美国授权代表
美国授权代表(US Agent / U.S. Authorized Representative)是指由境外制造商书面指定的、在美国境内有固定经营场所的个人或机构,被授权代表该制造商与FDA、FCC、CPSC等监管机构沟通并履行特定义务。
适用行业:医疗器械、药品、食品、化妆品、儿童用品、激光/无线产品等凡由境外制造且销往美国市场的商品均需在首次注册或上市前完成美代指定。
欧盟授权代表
欧代是盟授权代表(European Authorized Representative)的简称,指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
FCC设置
FCC全称美国联邦通讯委员会Federal Communications Commission。直接对国会负责,通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信,负责授权和管理除联邦政fu使用之外的射频传输装置和设备。








